FDA 510(k)

PLPT LDV（低残留体积）无菌注射器

K号: K210443 · 2021-02-16

决定日期2021-02-16

产品代码QNQ

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16 under 510(k) number K210443. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe?

PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. The 510(k) number is K210443.

When did PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe receive FDA 510(k) clearance?

PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16, under 510(k) number K210443.

Who is the listed applicant for PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe?

The FDA 510(k) record lists Poonglim Pharmatech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe?

The FDA product code for PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe is QNQ.

列明Poonglim Pharmatech, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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