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FDA 510(k)

设备名称:VERIQA 医疗设备监管文本翻译: 设备名称:VERIQA 产品名称:[保留产品名称] 公司名称:[保留公司名称] FDA(美国食品药品监督管理局):美国食品药品监督管理局 510(k):510(k)申请 PMA:上市前批准 NCT:临床试验注册号 PMID:PubMed ID 标识符:[保留标识符] URL:[保留URL] 请注意,以上翻译保留了原文中的专有名词和缩写。

K号: K213370 · 2022-03-30

决定日期2022-03-30
产品代码IYE
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

VERIQA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K213370. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the VERIQA?

VERIQA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten. The 510(k) number is K213370.

When did VERIQA receive FDA 510(k) clearance?

VERIQA received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K213370.

Who is the listed applicant for VERIQA?

The FDA 510(k) record lists Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERIQA?

The FDA product code for VERIQA is IYE.

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列明Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten为申报人的其他记录

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