FDA 510(k)

PuraStat-RM

K号: K213552 · 2022-04-01

决定日期2022-04-01

产品代码PHN

决定实质等同

器械摘要

PuraStat-RM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K213552. The device is classified under product code PHN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

PuraStat-RM是什么？

PuraStat-RM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K213552.

PuraStat-RM何时获得FDA 510(k)批准？

PuraStat-RM received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K213552.

PuraStat-RM的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示3-D Matrix，Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

PuraStat-RM的FDA产品代码是什么？

PuraStat-RM的FDA产品代码为PHN。

列明3-D Matrix, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K261503PuraStat 胃肠 K261504PuraStat-RM K222481PuraStat K210211PuraStat-OM K210098PuraStat-GI K193085PuraDERM凝胶

查看所有 8 个设备 →

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。