Nova HD+
K号: K220938 · 2023-08-22
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决定日期2023-08-22
产品代码NGX
咨询委员会PM
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Nova HD+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K220938. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是Nova HD+？
Nova HD+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. The 510(k) number is K220938.
Nova HD+何时获得FDA 510(k)批准？
Nova HD+ received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22, under 510(k) number K220938.
Nova HD+的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Aura Wellness, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是Nova HD+的FDA产品代码？
The FDA product code for Nova HD+ is NGX.
列明Aura Wellness, LLC为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：NGX）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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