FDA 510(k)

Life Scope PT BSM-1700系列床旁监护仪

K号: K220976 · 2022-07-21

决定日期2022-07-21

产品代码KOI

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K220976. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K220976.

When did Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K220976.

Who is the listed applicant for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

FDA 510(k)记录中列出Nihon Kohden Corporation为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

The FDA product code for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is KOI.

列明Nihon Kohden Corporation为申报人的其他记录

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