FDA 510(k)

TruDi 剃须刀

K号: K221037 · 2022-07-20

决定日期2022-07-20

产品代码PGW

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

TruDi Shaver Blade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K221037. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the TruDi Shaver Blade?

TruDi Shaver Blade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K221037.

When did TruDi Shaver Blade receive FDA 510(k) clearance?

TruDi Shaver Blade received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K221037.

Who is the listed applicant for TruDi Shaver Blade?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruDi Shaver Blade?

The FDA product code for TruDi Shaver Blade is PGW.

列明Acclarent, Inc.为申报人的其他记录

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