TRAUS 空气牙科手柄
K号: K221741 · 2023-02-22
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决定日期2023-02-22
产品代码EFB
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
TRAUS Air Dental Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K221741. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the TRAUS Air Dental Handpiece?
TRAUS Air Dental Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K221741.
When did TRAUS Air Dental Handpiece receive FDA 510(k) clearance?
TRAUS Air Dental Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K221741.
Who is the listed applicant for TRAUS Air Dental Handpiece?
The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TRAUS Air Dental Handpiece?
The FDA product code for TRAUS Air Dental Handpiece is EFB.
相关临床试验
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列明Saeshin Precision Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：EFB）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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