A-LYTE® 集成多传感器（IMT Na K Cl）
K号: K222438 · 2023-07-25
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决定日期2023-07-25
产品代码JGS
咨询委员会CH
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决定实质等同
器械摘要
A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K222438. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)?
A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K222438.
When did A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) receive FDA 510(k) clearance?
A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K222438.
Who is the listed applicant for A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)?
FDA 510(k)记录中列出西门子医疗诊断公司（Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.）为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)?
The FDA product code for A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) is JGS.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：JGS）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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