Speedboat Flush SB1 仪器
K号: K230328 · 2023-10-31
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决定日期2023-10-31
产品代码KNS
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Speedboat Flush SB1 Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K230328. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Speedboat Flush SB1 Instrument?
Speedboat Flush SB1 Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K230328.
When did Speedboat Flush SB1 Instrument receive FDA 510(k) clearance?
Speedboat Flush SB1 Instrument received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K230328.
Who is the listed applicant for Speedboat Flush SB1 Instrument?
The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Speedboat Flush SB1 Instrument?
The FDA product code for Speedboat Flush SB1 Instrument is KNS.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Creo Medical, Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：KNS）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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