QUATERA 700
K号: K230858 · 2023-07-31
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决定日期2023-07-31
产品代码HQC
咨询委员会OP
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决定实质等同
器械摘要
QUATERA 700 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K230858. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the QUATERA 700?
QUATERA 700 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K230858.
When did QUATERA 700 receive FDA 510(k) clearance?
QUATERA 700 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K230858.
Who is the listed applicant for QUATERA 700?
FDA 510(k)记录显示卡尔蔡司医疗技术股份公司（Carl Zeiss Meditec, AG）为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
What is the FDA product code for QUATERA 700?
The FDA product code for QUATERA 700 is HQC.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Carl Zeiss Meditec, AG为申报人的其他记录
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相关器械（代码：HQC）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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