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FDA 510(k)

Braun Skin i.expert

K号: K230911 · 2023-04-27

申请人Cyden Limited
决定日期2023-04-27
产品代码OHT
咨询委员会SU 请注意,您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Braun Skin i.expert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K230911. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Braun Skin i.expert?

Braun Skin i.expert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K230911.

When did Braun Skin i.expert receive FDA 510(k) clearance?

Braun Skin i.expert received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K230911.

Who is the listed applicant for Braun Skin i.expert?

FDA 510(k)记录显示Cyden Limited为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Braun Skin i.expert?

The FDA product code for Braun Skin i.expert is OHT.

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