Aptima Trichomonas vaginalis Assay
K号: K231316 · 2023-11-06
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决定日期2023-11-06
产品代码OUY
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决定实质等同
器械摘要
Aptima Trichomonas vaginalis Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-06 under 510(k) number K231316. The device is classified under product code OUY. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Aptima Trichomonas vaginalis Assay?
Aptima Trichomonas vaginalis Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-06. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K231316.
When did Aptima Trichomonas vaginalis Assay receive FDA 510(k) clearance?
Aptima Trichomonas vaginalis Assay received FDA 510(k) clearance on 2023-11-06, under 510(k) number K231316.
Who is the listed applicant for Aptima Trichomonas vaginalis Assay?
FDA 510(k)记录中列出了Hologic, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Aptima Trichomonas vaginalis Assay?
The FDA product code for Aptima Trichomonas vaginalis Assay is OUY.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hologic, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OUY）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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