FDA 510(k)

EndoflipTM 300 System

K号: K231861 · 2023-07-21

决定日期2023-07-21

产品代码FFX

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

EndoflipTM 300 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K231861. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the EndoflipTM 300 System?

EndoflipTM 300 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K231861.

When did EndoflipTM 300 System receive FDA 510(k) clearance?

EndoflipTM 300 System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K231861.

Who is the listed applicant for EndoflipTM 300 System?

FDA 510(k)记录中列出Covidien, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for EndoflipTM 300 System?

The FDA product code for EndoflipTM 300 System is FFX.

列明Covidien, LLC为申报人的其他记录

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