Novii+ 无线贴片系统
K号: K231964 · 2023-12-08
广告
申请人Datex Ohmeda
决定日期2023-12-08
产品代码HGM
咨询委员会OB
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Novii+ Wireless Patch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K231964. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是Novii+无线贴片系统？
Novii+ Wireless Patch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Datex Ohmeda. The 510(k) number is K231964.
Novii+ 无线贴片系统何时获得FDA 510(k)批准？
Novii+ Wireless Patch System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K231964.
Novii+ 无线贴片系统的列名申请人是谁？
The FDA 510(k) record lists Datex Ohmeda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
Novii+无线贴片系统的FDA产品代码是什么？
Novii+ 无线贴片系统的 FDA 产品代码是 HGM。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：HGM）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告