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FDA 510(k)

X-Smart Pro;X-Smart Pro+

K号: K233865 · 2024-07-24

决定日期2024-07-24
产品代码EKX
咨询委员会DE 请注意,您没有提供具体的医疗设备监管文本内容,因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本,我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

X-Smart Pro; X-Smart Pro+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K233865. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the X-Smart Pro; X-Smart Pro+?

X-Smart Pro; X-Smart Pro+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K233865.

When did X-Smart Pro; X-Smart Pro+ receive FDA 510(k) clearance?

X-Smart Pro; X-Smart Pro+ received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K233865.

Who is the listed applicant for X-Smart Pro; X-Smart Pro+?

FDA 510(k)记录中列出Dentsply Sirona, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for X-Smart Pro; X-Smart Pro+?

The FDA product code for X-Smart Pro; X-Smart Pro+ is EKX.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Dentsply Sirona, Inc.为申报人的其他记录

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相关器械(代码:EKX)

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