Ruby 介入导管
K号: K243105 · 2025-05-16
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决定日期2025-05-16
产品代码FOZ
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Ruby Intravascular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venocare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K243105. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是Ruby血管内导管？
Ruby Intravascular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Venocare, Inc.. The 510(k) number is K243105.
Ruby 内腔导管何时获得FDA 510(k)批准？
Ruby Intravascular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K243105.
Ruby 内窥镜导管的申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示，Venocare, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是Ruby血管内导管的FDA产品代码？
Ruby 内窥镜导管的 FDA 产品代码是 FOZ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Venocare, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FOZ）
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K260432Ruby 介入导管Venocare, Inc.K260165未浸渍中心静脉导管Spectrum VascularK261041ClearSafe封闭系统MedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ 安全静脉留置针；MedSource PurSafe™ 安全静脉留置针MedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® 深部接入 XL 静脉留置针B.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV 管套Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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