未浸渍中心静脉导管
K号: K260165 · 2026-08-10
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决定日期2026-08-10
产品代码FOZ
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
未浸渍中心静脉导管是列在本FDA 510(k)记录中的设备名称。列出的申请人是Spectrum Vascular。它于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260165。该设备归类于产品代码FOZ。它由HO咨询小组进行了审查。FDA决定：实质上等效。
常见问题
什么是未浸渍中心静脉导管？
Unimpregnated Central Venous Catheter是一种医疗器械，于2026-08-10获得FDA 510(k)许可。所列申请人为Spectrum Vascular。510(k)编号为K260165。
未浸渍中心静脉导管何时获得FDA 510(k)批准？
未浸渍中心静脉导管于2026-08-10获得FDA 510(k)批准，510(k)编号为K260165。
未浸渍中心静脉导管列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录将Spectrum Vascular列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
未浸渍中心静脉导管在FDA的产品代码是什么？
FDA产品代码为未浸渍中心静脉导管的是FOZ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Spectrum Vascular为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FOZ）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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