Ruby 介入导管
K号: K260432 · 2026-09-02
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决定日期2026-09-02
产品代码FOZ
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Ruby血管内导管是列在本FDA 510(k)记录中的设备名称。列出的申请人是Venocare，Inc.。它于2026年9月2日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K260432。该设备归类于产品代码FOZ。它由HO咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Ruby血管内导管？
Ruby 内腔导管是一种医疗设备，于2026年9月2日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Venocare, Inc.。510(k)编号为K260432。
Ruby 内腔导管何时获得FDA 510(k)批准？
Ruby 内窥镜导管于2026年9月2日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260432。
Ruby 内窥镜导管的申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示，Venocare, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是Ruby血管内导管的FDA产品代码？
Ruby 内窥镜导管的 FDA 产品代码是 FOZ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Venocare, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FOZ）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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