SSPC NXT 输送导管
K号: K243180 · 2024-12-04
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决定日期2024-12-04
产品代码DQY
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
SSPC NXT Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K243180. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是SSPC NXT输送导管？
SSPC NXT Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K243180.
SSPC NXT输送导管何时获得FDA 510(k)批准？
SSPC NXT Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K243180.
SSPC NXT输送导管列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出CenterPoint Systems, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
SSPC NXT输送导管在FDA的产品代码是什么？
FDA产品代码为SSPC NXT输送导管的是DQY。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明CenterPoint Systems, LLC为申报人的其他记录
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相关器械（代码：DQY）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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