FDA 510(k)

Dexter L6系统

K号: K250435 · 2025-05-27

决定日期2025-05-27

产品代码SDD

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决定实质等同

器械摘要

Dexter L6 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Distalmotion SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K250435. The device is classified under product code SDD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是Dexter L6系统？

Dexter L6 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is Distalmotion SA. The 510(k) number is K250435.

Dexter L6系统何时获得FDA 510(k)批准？

Dexter L6 System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K250435.

Dexter L6系统列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Distalmotion SA为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

Dexter L6系统的FDA产品代码是什么？

Dexter L6系统的FDA产品代码为SDD。

列明Distalmotion SA为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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