FDA 510(k)

Dexter L6系统

K号: K261398 · 2026-08-11

决定日期2026-08-11

产品代码SDD

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决定实质等同

器械摘要

Dexter L6系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Distalmotion SA。它于2026年8月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261398。该设备归类于产品代码SDD。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Dexter L6系统？

Dexter L6系统是一款医疗设备，于2026年8月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Distalmotion SA。510(k)编号为K261398。

Dexter L6系统何时获得FDA 510(k)批准？

Dexter L6系统于2026年8月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261398。

Dexter L6系统列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Distalmotion SA为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

Dexter L6系统的FDA产品代码是什么？

Dexter L6系统的FDA产品代码为SDD。

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