FDA 510(k)

Dexter L6系统

K号: K260653 · 2026-06-11

决定日期2026-06-11

产品代码SDD

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Dexter L6 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Distalmotion SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K260653. The device is classified under product code SDD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是Dexter L6系统？

Dexter L6 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Distalmotion SA. The 510(k) number is K260653.

Dexter L6系统何时获得FDA 510(k)批准？

Dexter L6 System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K260653.

Dexter L6系统列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Distalmotion SA为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

Dexter L6系统的FDA产品代码是什么？

Dexter L6系统的FDA产品代码为SDD。

列明Distalmotion SA为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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