外科手术服（三级：S，M，L，XL，XXL，XXXL）
K号: K250564 · 2025-12-03
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决定日期2025-12-03
产品代码FYA
咨询委员会SU
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决定实质等同
器械摘要
Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03 under 510(k) number K250564. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)?
Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K250564.
When did Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) receive FDA 510(k) clearance?
Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03, under 510(k) number K250564.
Who is the listed applicant for Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)?
FDA 510(k)记录将雅度医疗器械（河南）有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)?
The FDA product code for Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) is FYA.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FYA）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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