FDA 510(k)

Merit注射器

K号: K250853 · 2025-11-04

决定日期2025-11-04

产品代码FMF

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Merit Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04 under 510(k) number K250853. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Merit Syringe?

Merit Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K250853.

When did Merit Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Merit Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04, under 510(k) number K250853.

Who is the listed applicant for Merit Syringe?

FDA 510(k)记录中列出了Merit Medical Systems, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Merit Syringe?

The FDA product code for Merit Syringe is FMF.

列明Merit Medical Systems, Inc.为申报人的其他记录

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官方来源

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