Masimo 根部监测系统
K号: K253417 · 2026-08-12
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决定日期2026-08-12
产品代码MWI
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
Masimo Root 监测系统是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Masimo 公司。它于 2026-08-12 在 510(k) 编号 K253417 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 MWI。它由 CV 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。
常见问题
什么是Masimo Root监控系统？
Masimo Root 监测系统是一种医疗设备，于2026年8月12日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Masimo公司。510(k)编号为K253417。
Masimo Root 监测系统何时获得FDA 510(k)批准？
Masimo Root 监测系统于2026年8月12日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253417。
Masimo Root 监测系统的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示Masimo公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Masimo Root 监测系统的 FDA 产品代码是什么？
FDA产品代码为Masimo Root监控系统的是MWI。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Masimo Corporation为申报人的其他记录
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相关器械（代码：MWI）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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