生命体征监测仪（CLEO2）
K号: K260438 · 2026-08-14
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决定日期2026-08-14
产品代码MWI
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
生命体征监测仪（CLEO2）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Infinium Medical, Inc.。它于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260438。该设备归类于产品代码MWI。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是生命体征监测仪（CLEO2）？
Vital Signs Monitor (CLEO2) 是一种医疗设备，于 2026-08-14 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Infinium Medical, Inc.。510(k) 编号是 K260438。
Vital Signs Monitor (CLEO2)何时获得FDA 510(k)批准？
生命体征监测仪（CLEO2）于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260438。
Vital Signs Monitor (CLEO2)的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录中列出Infinium Medical, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Vital Signs Monitor (CLEO2) 的 FDA 产品代码是什么？
FDA产品代码为Vital Signs Monitor（CLEO2）的是MWI。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：MWI）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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