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FDA 510(k)

Empatica 健康监测平台; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal

K号: K242737 · 2025-06-06

申请人Empatica S.r.l.
决定日期2025-06-06
产品代码MWI
咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同

器械摘要

Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empatica S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K242737. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal?

Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Empatica S.r.l.. The 510(k) number is K242737.

When did Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal receive FDA 510(k) clearance?

Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K242737.

Who is the listed applicant for Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal?

FDA 510(k)记录中列出Empatica S.r.l.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal?

The FDA product code for Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal is MWI.

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