OMNI超手术系统（1-110）
K号: K253760 · 2026-08-04
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决定日期2026-08-04
产品代码MRH
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
OMNI Ultra外科手术系统（1-110）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Sight Sciences，Inc.。它于2026年8月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253760。该设备归类于产品代码MRH。它由HO咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是OMNI Ultra手术系统（1-110）？
OMNI Ultra 手术系统（1-110）是一种医疗设备，于2026年8月4日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Sight Sciences, Inc.的公司。510(k)编号为K253760。
OMNI Ultra手术系统（1-110）何时获得FDA 510(k)批准？
OMNI Ultra手术系统（1-110）于2026年8月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253760。
谁是OMNI Ultra手术系统（1-110）的列名申请人？
FDA 510(k)记录中列出Sight Sciences, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是OMNI Ultra手术系统（1-110）的FDA产品代码？
FDA产品代码为OMNI Ultra手术系统（1-110）的是MRH。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Sight Sciences, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：MRH）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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