FDA 510(k)

TearCare 系统

K号: K262479 · 2026-08-18

决定日期2026-08-18

产品代码ORZ

咨询委员会OP 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

TearCare系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Sight Sciences，Inc.。它于2026年8月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262479。该设备归类于产品代码ORZ。它由OP咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是TearCare系统？

TearCare系统是一种医疗设备，于2026年8月18日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Sight Sciences, Inc.的公司。510(k)编号为K262479。

TearCare System何时获得FDA 510(k)批准？

TearCare系统于2026年8月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262479。

TearCare System的申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Sight Sciences, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

TearCare系统的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为TearCare系统的为ORZ。

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