美尼塞普3%过氧化氢清洁与消毒溶液
K号: K253795 · 2026-08-13
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决定日期2026-08-13
产品代码LPN
咨询委员会OP
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
MeniSept 3% 过氧化氢清洁与消毒溶液是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Menicon Co, Ltd.。它于2026年8月13日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K253795。该设备归类于产品代码LPN。它由OP咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是MeniSept 3%过氧化氢清洁与消毒溶液？
MeniSept 3% 过氧化氢清洁与消毒溶液是一种医疗设备，于2026年8月13日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Menicon Co, Ltd.。510(k)编号为K253795。
MeniSept 3% 过氧化氢清洁与消毒溶液何时获得FDA 510(k)批准？
MeniSept 3% 过氧化氢清洁与消毒溶液于2026年8月13日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253795。
MeniSept 3% 过氧化氢清洁与消毒溶液的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录将美尼康株式会社（Menicon Co, Ltd.）列为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。
MeniSept 3% 过氧化氢清洁消毒溶液的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为MeniSept 3%过氧化氢清洁与消毒溶液的是LPN。
相关临床试验
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列明Menicon Co, Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：LPN）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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