FDA 510(k)

Miru 1day UpSide (midafilcon A)

K号: K262495 · 2026-09-17

决定日期2026-09-17

产品代码LPL

咨询委员会OP 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Miru 1day UpSide（米达菲康A）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是美尼康株式会社。它于2026年9月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262495。该设备归类于产品代码LPL。它由OP咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Miru 1day UpSide（米达菲康A）？

Miru 1day UpSide（米达菲康A）是一种医疗设备，于2026年9月17日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Menicon Co, Ltd.的公司。510(k)编号为K262495。

Miru 1day UpSide（米鲁1日优视，米达菲康A）何时获得FDA 510(k)批准？

Miru 1day UpSide（米拉菲康A）于2026年9月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262495。

Miru 1day UpSide（米鲁1日优视）的注册申请人是谁？

FDA 510(k)记录将美尼康株式会社（Menicon Co, Ltd.）列为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

Miru 1day UpSide（米鲁1日上侧）（米达法康A）的FDA产品代码是什么？

Miru 1day UpSide（米鲁1日上侧，米达菲康A）的FDA产品代码是LPL。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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