HARU Orgasm 杰克·赫尔水基润滑剂（WL-OJ）；HARU Orgasm 水基润滑剂（WL-OR）；HARU STEAMY 水基润滑剂（WL-ST）
K号: K253989 · 2026-09-03
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决定日期2026-09-03
产品代码NUC
咨询委员会OB
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
HARU Orgasm by jack herer水基润滑剂（WL-OJ）；HARU Orgasm水基润滑剂（WL-OR）；HARU STEAMY水基润滑剂（WL-ST）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Maxigen Biotech，Inc.。它于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253989。该设备归类于产品代码NUC。它由OB咨询小组进行审查。FDA决定：实质上等效。
常见问题
什么是Jack Herer品牌的HARU Orgasm水基润滑剂（WL-OJ）；HARU Orgasm水基润滑剂（WL-OR）；HARU STEAMY水基润滑剂（WL-ST）？
HARU Orgasm by jack herer水基润滑剂（WL-OJ）；HARU Orgasm水基润滑剂（WL-OR）；HARU STEAMY水基润滑剂（WL-ST）是一种医疗设备，于2026年9月3日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Maxigen Biotech，Inc.。510(k)编号为K253989。
HARU Orgasm by jack herer水基润滑剂（WL-OJ）；HARU Orgasm水基润滑剂（WL-OR）；HARU STEAMY水基润滑剂（WL-ST）何时获得FDA 510(k)批准？
HARU Orgasm by jack herer水基润滑剂（WL-OJ）；HARU Orgasm水基润滑剂（WL-OR）；HARU STEAMY水基润滑剂（WL-ST）于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253989。
HARU Orgasm by jack herer水基润滑剂（WL-OJ）；HARU Orgasm水基润滑剂（WL-OR）；HARU STEAMY水基润滑剂（WL-ST）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Maxigen Biotech, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
HARU Orgasm by jack herer水基润滑剂（WL-OJ）；HARU Orgasm水基润滑剂（WL-OR）；HARU STEAMY水基润滑剂（WL-ST）的FDA产品代码是什么？
HARU Orgasm by jack herer水基润滑剂（WL-OJ）；HARU Orgasm水基润滑剂（WL-OR）；HARU STEAMY水基润滑剂（WL-ST）的FDA产品代码为NUC。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Maxigen Biotech, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：NUC）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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