FDA 510(k)

BUM油

FDA产品代码，BUM油为NUC。

K号: K261905 · 2026-08-07

决定日期2026-08-07

产品代码NUC

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

BUM油是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Bumlicious, LLC（商业名称“Bumlicious”）。它于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261905。该设备归类于产品代码NUC。它由OB咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是BUM油？

BUM油是一种医疗设备，于2026年8月7日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Bumlicious, LLC（商业名称“Bumlicious”）。510(k)编号为K261905。

BUM Oil何时获得FDA 510(k)批准？

BUM 油于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261905。

谁是被列为BUM油的产品申请人？

FDA 510(k)记录将Bumlicious, LLC（商业名称“Bumlicious”）列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

BUM油在FDA的产品代码是什么？

FDA产品代码，BUM油为NUC。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。