Pascall传感器单元（PSU1）
K号: K254213 · 2026-08-19
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决定日期2026-08-19
产品代码OLT
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Pascall传感器单元（PSU1）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Pascall Systems，Inc.。它于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254213。该设备归类于产品代码OLT。它由NE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Pascall传感器单元（PSU1）？
Pascall传感器单元（PSU1）是一种医疗设备，于2026年8月19日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Pascall Systems，Inc.。510(k)编号为K254213。
Pascall传感器单元（PSU1）何时获得FDA 510(k)批准？
Pascall传感器单元（PSU1）于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254213。
Pascall传感器单元（PSU1）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Pascall Systems, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码是多少，用于Pascall传感器单元（PSU1）？
FDA产品代码为Pascall传感器单元（PSU1）的是OLT。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Pascall Systems, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OLT）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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