CadAI-B 诊断设备
K号: K260086 · 2026-08-12
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器械摘要
CadAI-B Dx 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 BeamWorks, Inc.。它于 2026-08-12 在 510(k) 编号 K260086 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QDQ。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。
常见问题
什么是CadAI-B Dx？
CadAI-B Dx 是一种医疗设备，于 2026-08-12 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 BeamWorks, Inc.。510(k) 编号是 K260086。
CadAI-B Dx何时获得FDA 510(k)批准？
CadAI-B Dx于2026年8月12日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260086。
CadAI-B Dx的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出BeamWorks，Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
CadAI-B Dx的FDA产品代码是什么？
CadAI-B Dx的FDA产品代码为QDQ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：QDQ）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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