查看模式增强报告工具，乳腺（SMART-B）
K号: K260303 · 2026-07-28
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器械摘要
See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B) 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人为 See-Mode Technologies Pty, Ltd.。它于 2026-07-28 在 510(k) 编号 K260303 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QDQ。它已由 RA 咨询小组进行审查。FDA 决定：实质等同。
常见问题
什么是See-Mode增强报告工具，乳腺（SMART-B）？
See-Mode增强报告工具，乳腺（SMART-B）是一种医疗设备，于2026年7月28日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是See-Mode Technologies Pty, Ltd.。510(k)编号为K260303。
See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B)何时获得FDA 510(k)批准？
See-Mode 增强报告工具，乳腺（SMART-B）于2026年7月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260303。
谁是See-Mode Augmented Reporting Tool，乳腺（SMART-B）的列名申请人？
FDA 510(k)记录中列出了See-Mode Technologies Pty, Ltd.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是See-Mode Augmented Reporting Tool，乳腺（SMART-B）的FDA产品代码？
See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B) 的FDA产品代码是QDQ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：QDQ）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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