FDA 510(k)

移动轮椅（W3483，W3483A）

K号: K260176 · 2026-08-10

申请人Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd

决定日期2026-08-10

产品代码INI

咨询委员会PM 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Mobility Scooter（W3483，W3483A）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是浙江英诺欧康复设备股份有限公司。它于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260176。该设备归类于产品代码INI。它已由PM咨询小组进行审查。FDA决定：实质等效。

常见问题

什么是Mobility Scooter（W3483，W3483A）？

Mobility Scooter（W3483，W3483A）是一种医疗设备，于2026年8月10日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是浙江英诺欧康复设备股份有限公司。510(k)编号为K260176。

Mobility Scooter（W3483，W3483A）何时获得FDA 510(k)批准？

电动轮椅（W3483，W3483A）于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260176。

Mobility Scooter（W3483，W3483A）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示，浙江英诺欧康复设备股份有限公司为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是Mobility Scooter（W3483，W3483A）的FDA产品代码？

FDA产品代码为Mobility Scooter（W3483，W3483A）的是INI。

列明Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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