IERO 移动代步车（IERO-01）
K号: K261232 · 2026-07-14
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决定日期2026-07-14
产品代码INI
咨询委员会PM
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
IERO电动轮椅（IERO-01）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Jochu Technology Co., Ltd.。它于2026年7月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261232。该设备归类于产品代码INI。它已由PM咨询小组进行审查。FDA决定：实质等效。
常见问题
什么是 IERO 移动轮椅（IERO-01）？
IERO 移动代步车（IERO-01）是一种医疗设备，于2026年7月14日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Jochu Technology Co., Ltd.的公司。510(k)编号为K261232。
IERO Mobility Scooter（IERO-01）何时获得FDA 510(k)批准？
IERO 移动代步车（IERO-01）于2026年7月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261232。
谁是 IERO 移动轮椅（IERO-01）的列名申请人？
FDA 510(k)记录将Jochu Technology Co., Ltd.列为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。
什么是IERO移动代步车（IERO-01）的FDA产品代码？
FDA产品代码为IERO移动代步车（IERO-01）的是INI。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：INI）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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