FDA 510(k)

DiscreetDuo™ 流动式穿戴型乳房吸奶器（型号 S3）

K号: K260259 · 2026-07-24

决定日期2026-07-24

产品代码HGX

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

DiscreetDuo™ 流动式穿戴型乳腺泵（型号S3）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是深圳TPH科技有限公司。它于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260259。该设备归类于产品代码HGX。它由OB咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是DiscreetDuo™ Flow穿戴式电动吸奶器（型号S3）？

DiscreetDuo™ 流动式穿戴式乳腺泵（型号S3）是一种医疗设备，于2026年7月24日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是深圳TPH科技有限公司。510(k)编号为K260259。

DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump（型号S3）何时获得FDA 510(k)批准？

DiscreetDuo™ 流动式穿戴型乳腺泵（型号 S3）于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260259。

DiscreetDuo™ Flow穿戴式乳腺泵（型号S3）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将深圳TPH科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

DiscreetDuo™ Flow穿戴式电动吸奶器（型号S3）的FDA产品代码是什么？

DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump（型号S3）的FDA产品代码为HGX。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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