FDA 510(k)

Cimilre 双重最大

K号: K260643 · 2026-08-21

决定日期2026-08-21

产品代码HGX

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Cimilre Dual Max是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Cimilre Co., Ltd.。它于2026年8月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260643。该设备归类于产品代码HGX。它由OB咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Cimilre Dual Max？

Cimilre Dual Max 是一种医疗设备，于 2026-08-21 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Cimilre Co., Ltd.。510(k) 编号是 K260643。

Cimilre Dual Max何时获得FDA 510(k)批准？

Cimilre Dual Max于2026年8月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260643。

Cimilre Dual Max的申请人名单是谁？

FDA 510(k)记录将Cimilre Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

Cimilre Dual Max的FDA产品代码是什么？

Cimilre Dual Max的FDA产品代码为HGX。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。