FDA 510(k)

CIMILRE Free-T2 Plus

K号: K221708 · 2022-12-23

决定日期2022-12-23

产品代码HGX

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

CIMILRE Free-T2 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K221708. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the CIMILRE Free-T2 Plus?

CIMILRE Free-T2 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. The 510(k) number is K221708.

When did CIMILRE Free-T2 Plus receive FDA 510(k) clearance?

CIMILRE Free-T2 Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K221708.

Who is the listed applicant for CIMILRE Free-T2 Plus?

FDA 510(k)记录将Cimilre Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for CIMILRE Free-T2 Plus?

The FDA product code for CIMILRE Free-T2 Plus is HGX.

列明Cimilre Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K260643Cimilre 双重最大 K162870CIMLRE F1 和 CIMILRE S3

相关器械（代码：HGX）

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