FDA 510(k)

CIMLRE F1 和 CIMILRE S3

K号: K162870 · 2017-03-07

决定日期2017-03-07

产品代码HGX

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

CIMLRE F1 and CIMILRE S3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K162870. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the CIMLRE F1 and CIMILRE S3?

CIMLRE F1 and CIMILRE S3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. The 510(k) number is K162870.

When did CIMLRE F1 and CIMILRE S3 receive FDA 510(k) clearance?

CIMLRE F1 and CIMILRE S3 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K162870.

Who is the listed applicant for CIMLRE F1 and CIMILRE S3?

FDA 510(k)记录将Cimilre Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for CIMLRE F1 and CIMILRE S3?

The FDA product code for CIMLRE F1 and CIMILRE S3 is HGX.

列明Cimilre Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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