可穿戴式乳腺泵（型号：XN/MD-2249BS，ZFHF）
K号: K262774 · 2026-09-01
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决定日期2026-09-01
产品代码HGX
咨询委员会OB
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决定实质等同
器械摘要
可穿戴吸奶器（型号：XN/MD-2249BS，ZFHF）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是广东好孩子母婴用品有限公司。它于2026年9月1日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262774。该设备归类于产品代码HGX。它由产科顾问小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是可穿戴式电动吸奶器（型号：XN/MD-2249BS，ZFHF）？
可穿戴式吸奶器（型号：XN/MD-2249BS，ZFHF）是一种医疗设备，于2026年9月1日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是中国广东省好孩子母婴用品有限公司。510(k)编号为K262774。
Wearable breast pump（型号：XN/MD-2249BS，ZFHF）何时获得FDA 510(k)批准？
可穿戴吸奶器（型号：XN/MD-2249BS，ZFHF）于2026年9月1日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262774。
谁是可穿戴乳腺泵（型号：XN/MD-2249BS，ZFHF）的列名申请人？
FDA 510(k)记录将广东好基因母婴用品有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码是多少，用于可穿戴式乳腺泵（型号：XN/MD-2249BS，ZFHF）？
FDA产品代码为可穿戴吸奶器（型号：XN/MD-2249BS，ZFHF）为HGX。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：HGX）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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