电动吸奶器
K号: K212564 · 2022-05-06
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决定日期2022-05-06
产品代码HGX
咨询委员会OB
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决定实质等同
器械摘要
Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K212564. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Electric Breast Pump?
Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K212564.
When did Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?
Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K212564.
Who is the listed applicant for Electric Breast Pump?
FDA 510(k)记录将广东好基因母婴用品有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Electric Breast Pump?
The FDA product code for Electric Breast Pump is HGX.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：HGX）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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