FDA 510(k)

空气压缩按摩器（HY-1165）

K号: K260529 · 2026-07-27

决定日期2026-07-27

产品代码IRP

咨询委员会PM 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

空气压缩按摩器（HY-1165）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是厦门高顶电子科技有限公司。它于2026年7月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260529。该设备归类于产品代码IRP。它由PM咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是空气压缩按摩器（HY-1165）？

空气压缩按摩器（HY-1165）是一种医疗设备，于2026年7月27日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是中国厦门高顶电子科技有限公司。510(k)编号为K260529。

Air Compression Massager (HY-1165) 何时获得FDA 510(k)批准？

空气压缩按摩器（HY-1165）于2026年7月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260529。

谁是被列为Air Compression Massager (HY-1165)的申请人？

FDA 510(k)记录将厦门高顶电子科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Air Compression Massager（HY-1165）的FDA产品代码是什么？

Air Compression Massager（HY-1165）的FDA产品代码为IRP。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。