FDA 510(k)

更好的诊断牙科助手（BDDA）版本 1.0

K号: K260851 · 2026-07-15

决定日期2026-07-15

产品代码MYN

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

Better Diagnostics Dental Assist（BDDA）版本1.0是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Better Diagnostics AI Corp.。它于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260851。该设备归类于产品代码MYN。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等效。

常见问题

什么是Better Diagnostics Dental Assist（BDDA）版本1.0？

Better Diagnostics Dental Assist（BDDA）版本1.0是一款医疗设备，于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Better Diagnostics AI Corp.。510(k)编号为K260851。

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) 版本 1.0 何时获得FDA 510(k)批准？

Better Diagnostics Dental Assist（BDDA）版本1.0于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260851。

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) 版本 1.0 的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Better Diagnostics AI Corp.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是Better Diagnostics Dental Assist（BDDA）版本1.0的FDA产品代码？

FDA产品代码为Better Diagnostics Dental Assist（BDDA）版本1.0的是MYN。

列明Better Diagnostics AI Corp.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K241725Better Diagnostics 龋齿辅助（BDCA）版本1.0

官方来源

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数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。