FDA 510(k)

Overjet 多图像龋齿和图表辅助设备

K号: K261059 · 2026-08-06

决定日期2026-08-06

产品代码MYN

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

Overjet多图像龋齿和图表辅助系统是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Overjet，Inc.。它于2026年8月6日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K261059。该设备归类于产品代码MYN。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Overjet多图像龋齿和图表辅助工具？

Overjet多图像龋齿和图表辅助系统是一种医疗设备，于2026年8月6日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是Overjet，Inc.。510(k)编号为K261059。

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist何时获得FDA 510(k)批准？

Overjet 多图像龋齿和图表辅助系统于 2026 年 8 月 6 日获得 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K261059。

Overjet 多图像龋齿和图表辅助工具的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Overjet, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是Overjet多图像龋齿和图表辅助设备的FDA产品代码？

FDA产品代码为Overjet多图像龋齿和图表辅助工具的是MYN。

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