BellaTek Bars
K号: K260940 · 2026-09-21
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决定日期2026-09-21
产品代码NHA
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
BellaTek Bars是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是ZimVie US Corp, LLC。它于2026年9月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260940。该设备归类于产品代码NHA。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是BellaTek Bars？
BellaTek Bars 是一种医疗设备，于 2026-09-21 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 ZimVie US Corp, LLC。510(k) 编号为 K260940。
BellaTek Bars何时获得FDA 510(k)批准？
BellaTek Bars于2026年9月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260940。
BellaTek Bars的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录显示ZimVie US Corp, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
什么是BellaTek Bars的FDA产品代码？
FDA产品代码为BellaTek Bars的是NHA。
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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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