免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据,仅供一般参考,不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

FDA 510(k)

通用底座 ASC 启动;通用底座 ASC 非启动;通用底座 MUA ASC;临时基台 启动和非启动;愈合基台 锥形连接;Omnigrip 临床螺丝钛;Omnigrip 假体螺丝

K号: K253999 · 2026-08-06

决定日期2026-08-06
产品代码NHA
咨询委员会DE 请注意,您没有提供具体的医疗设备监管文本内容,因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本,我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

通用底座 ASC 吸附;通用底座 ASC 非吸附;通用底座 MUA ASC;临时基台 吸附和非吸附;愈合基台 锥形连接;Omnigrip 临床螺丝钛;Omnigrip 假体螺丝是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Nobel Biocare AB。它于2026年8月6日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K253999。该设备归类于产品代码NHA。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是通用底座 ASC 吸附;通用底座 ASC 非吸附;通用底座 MUA ASC;临时基台吸附和非吸附;愈合基台锥形连接;Omnigrip 临床螺丝钛;Omnigrip 假体螺丝?

通用底座 ASC 吸附;通用底座 ASC 非吸附;通用底座 MUA ASC;临时基台 吸附和非吸附;愈合基台 锥形连接;Omnigrip 临床螺丝钛;Omnigrip 假牙螺丝是一种医疗设备,于2026年8月6日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Nobel Biocare AB的公司。510(k)编号为K253999。

Universal Base ASC Engaging;Universal Base ASC Non-Engaging;Universal Base MUA ASC;临时基台Engaging和非Engaging;愈合基台锥形连接;Omnigrip 临床螺丝钛;Omnigrip 假体螺丝何时获得FDA 510(k)批准?

通用底座 ASC 吸附;通用底座 ASC 非吸附;通用底座 MUA ASC;临时基台 吸附和非吸附;愈合基台 锥形连接;Omnigrip 临床螺丝钛;Omnigrip 假体螺丝于2026-08-06获得FDA 510(k)批准,510(k)编号为K253999。

Universal Base ASC Engaging;Universal Base ASC Non-Engaging;Universal Base MUA ASC;临时基台Engaging和非Engaging;愈合基台锥形连接;Omnigrip 临床螺丝钛;Omnigrip 假体螺丝的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录显示诺贝尔生物护理AB为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是什么?Universal Base ASC Engaging;Universal Base ASC Non-Engaging;Universal Base MUA ASC;临时基台 Engaging 和 Non-Engaging;愈合基台锥形连接;Omnigrip 临床螺丝钛;Omnigrip 假体螺丝?

FDA产品代码为Universal Base ASC Engaging;Universal Base ASC Non-Engaging;Universal Base MUA ASC;临时基台Engaging和非Engaging;愈合基台锥形连接;Omnigrip 临床螺丝钛;Omnigrip 假体螺丝的是NHA。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Nobel Biocare AB为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

查看所有 41 个设备 →

相关器械(代码:NHA)

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息,请务必参考官方记录。

↑