水泥固定基台
K号: K262207 · 2026-09-23
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决定日期2026-09-23
产品代码NHA
咨询委员会DE
请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Cemented Plus Abutment 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Unidental Co., Ltd.。它于 2026-09-23 在 510(k) 编号 K262207 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 NHA。它由 DE 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是Cemented Plus牙根？ （请注意，由于原文中未提供具体的产品名称，因此翻译中使用了“牙根”一词，实际翻译时请根据具体产品名称进行调整。）
Cemented Plus 牙根植入体是一种医疗设备，于2026年9月23日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Unidental Co., Ltd.。510(k)编号为K262207。
水泥固定基桩何时获得FDA 510(k)批准？
Cemented Plus 牙根植入体于2026年9月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262207。
水泥固定基桩的申请人是谁？
FDA 510(k)记录将Unidental Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是Cemented Plus牙根植入体的FDA产品代码？
FDA产品代码为Cemented Plus Abutment的是NHA。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Unidental Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：NHA）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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